您所在的位置:首页 > 申博太阳城

天晴干细胞获批开展黑龙江省区域细胞制备中心建设试点项目

发文日期:2018年05月03日文章作者:小枫编辑:松松浏览量:

  今日,黑龙江省科技厅、省卫计委、省食药监局联合发布了《关于开展黑龙江省区域细胞制备中心试点建设项目的通知》(以下简称通知),正式批复同意天晴干细胞股份有限公司开展黑龙江省区域细胞制备中心建设试点工作,这标志着天晴干细胞在技术、人才、资金、硬件设施等方面均达到国内一流水平,符合开展黑龙江省区域细胞制备中心建设试点工作要求。

 

  黑龙江有了细胞产品“按需定制”中心

  通知中提到,以干细胞为核心的再生医学,将成为继药物治疗、手术治疗的新医学革命的核心。我省在《“健康龙江2030”规划》中提出到2030年全省干细胞与再生医学、生物治疗达到国内同行业水平。然而,黑龙江省目前正面临缺乏个体化细胞制备公共服务平台的瓶颈。

  天晴干细胞股份有限公司凭借科研技术、研发实力、先进设备等优势,获准开展黑龙江省区域细胞制备中心建设试点项目。中心建设的目的,是为了在有关部门的支持下,开展标准制定、细胞采集和保存、细胞制备、细胞质量管理等研究工作,为黑龙江省的医疗机构、科研院所等提供“按需定制”的研究级、临床级、可回溯的细胞制品,兼顾个体化治疗需求多样性、生产制备规模化与监督管理的便利性,满足省内临床细胞基本应用要求。
 

  实现细胞资源采集存储将有“标准”可依

  被称作“万能细胞”的干细胞,可以分化成各种不同的组织细胞,若身体任何细胞出现毛病,它都能像“孙悟空”一样,救人于危难之间。但目前我国的干细胞产业却大多以细胞存储为主,临床应用涉足较少,且细胞资源采集存储缺乏相应的规范和标准,导致至今仍鲜有规范化的干细胞转化应用及干细胞相关产品面世。

  区域细胞制备中心的运营和管理将参照国际规范及标准,确保细胞质量的安全、可控、稳定、有效和源头可追溯性。在细胞制备中心的运营管理过程中,天晴干细胞将探索建立黑龙江细胞资源采集、储存、制备相关技术标准、规范和信息化管理体系,引导全省整个细胞生物行业健康发展。

  获批建立的黑龙江区域细胞制备中心未来将加强与国内外生物治疗权威机构的密切联系,积极参与新产品新技术的开发,定期开展学术交流,力争将其打造成全省集资源平台、基础研究和前沿技术创新、临床转化技术服务等功能于一体的细胞产业服务平台,从而促进全省精准医疗事业的快速、健康、有序发展。